東莞市召開疫情防控出口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集中約談會
為貫徹國家、省藥品監(jiān)督管理部門關(guān)于加強疫情防控出口醫(yī)療器械監(jiān)管工作要求，進一步加強醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、紅外體溫計、呼吸機、新冠病毒檢驗試劑等五類出口重點產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作，切實保障疫情防控產(chǎn)品質(zhì)量安全，5月28日，東莞市市場監(jiān)督管理局組織召開了疫情防控出口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集中約談會，東莞市市場監(jiān)督管理局領(lǐng)導、醫(yī)療器械科負責人及相關(guān)工作人員、相關(guān)出口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人約30人參加會議。
會上，醫(yī)療器械科工作人員講解了國家、省藥品監(jiān)管部門對疫情防控出口的五大類醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管政策，并就出口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查和監(jiān)管工作進行部署。
會議要求各企業(yè)按照會議精神全面開展自查和整改工作，并提出三點具體要求：一是要提高思想認識和政治站位。各企業(yè)要深刻領(lǐng)會中央各部門保障出口疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的重大意義，正確處理國家利益與企業(yè)利益的關(guān)系，局部利益和整體利益的關(guān)系，眼前利益和長遠利益的關(guān)系，有效保障出口醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。二是要嚴格落實企業(yè)主體責任。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要全面落實企業(yè)第一責任人的各項要求，嚴格執(zhí)行法規(guī)、標準要求，全力做好疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理和生產(chǎn)供應工作。三是突出監(jiān)管重點，加大監(jiān)管檢查力度。
下來，東莞市市場監(jiān)督管理局將嚴格貫徹落實“四個最嚴”的監(jiān)管要求，組織精干力量，加大監(jiān)管力度，建立醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)清單制和監(jiān)管人員責任制，明確監(jiān)管對象和監(jiān)管人員，對東莞市生產(chǎn)疫情防控出口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管全覆蓋。